Виды клинических исследований, которые проводит компания Фармакси

Компания выполняет множество видов клинических исследований. Каждый тип исследований имеет определенную специфику. Разработанные в компании процедуры и электронные инструменты позволяют проводить каждый тип исследования с учетом имеющихся особенностей.

  1. Предрегистрационные исследования II-III фаз
    1. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата.
    2. Изучение эффективности препарата (сравнительные с активным или плацебо-контролем, рандомизированные с ослеплением и/или маскированием). Могут быть проведены одноцентровые и многоцентровые испытания, в зависимости от фазы.
    3. Изучение безопасности (краткосрочное и долгосрочное активное выявление нежелательных побочных явлений и реакций).
    4. Изучение нового показания для препарата, другой дозировки или формы выпуска (проводятся для зарегистрированных препаратов по процедуре интервенционного исследования).
  2. Послерегистрационные исследования (подробнее см. раздел о неинтервенционных исследованиях)
    1. Изучение профиля безопасности препарата
    2. Сравнительное изучение эффективности
    3. Эпидемиологические исследования
    4. Изучение приверженности пациентов к лечению (изучение комплаентности пациентов)
    5. Ретроспективные исследования
    6. Исследования, инициированные исследователем (Investigator-Initiated studies)
    7. Изучение реальной клинической практики назначения препарата (эффективность, правильность дозировки и схемы приема)
    8. Гибридные проекты (ретро- и проспективные)
    9. Широкомасштабные неинтервенционные проекты (Pragmatic studies)
  3. Реестры
    1. Реестры пациентов
      Реестр пациентов означает формирование базы данных по пациентам, которые включены в реестр по какому-то признаку. Может формироваться реестр пациентов больных определенным заболеванием; реестр пациентов, требующих трансплантации; реестр пациентов, принимающих определенную терапию; реестр пациентов, перенесших определенную операцию и проч.)
    2. Продуктовый реестр.
      Данный тип реестра составляется с целью изучения реальной практики применения препарата какой-либо группы. Могут быть собраны данные на протяжении длительного времени (год, пять лет и более) о состоянии пациентов, эффективности лечения, используемых дозировках, возникающих нежелательных явлениях и проч.
  4. Исследования различных продуктов
    1. Клинические исследования лекарственных средств (препаратов).
    2. Клинические исследования изделий медицинского назначения.
    3. Клинические исследования биологически активных добавок (БАД)

Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

Copyright © 2016 Pharmaxi LLC. All Rights Reserved.