Статистическая обработка в клинических исследованиях

Данная услуга включает полный спектр активностей, которые выполняются в связи с клиническими исследованиями.

Мы выполняем такие виды работ:

  1. Расчет размера выборки в клинических и пострегистрационных проектах.
    Для расчета размера выборки нужно четко понимать дизайн исследования, цели и задачи, изучаемую патологию, механизм действия изучаемого препарата. Самое главное для расчета размера выборки – это понимание первичной конечной точки, которая правильно сформулирована и соответствует характеристикам будущего проекта.
  2. Разработка плана статистического анализа (SAP)
    План статистического анализа обычно создается до того как начат сбор данных. Он позволяет в деталях описать подходы к статистической обработке результатов клинического исследования. SAP четко описывает изучаемые переменные, статистические методы и логику обработки данных, полученных для оценки эффективности и безопасности препарата или изделия медицинского назначения.
  3. Написание статистического раздела для Протокола клинического исследования
  4. Выполнение статистической обработки результатов клинического исследования
    Для осуществления расчетов необходимо получить данные в структурированном виде в размере, достаточном для получения ожидаемых результатов и выводов.
  5. Написание статистического отчета о клиническом исследовании
    Статистический отчет создается после осуществления расчетов и формирования таблиц в соответствии с логикой, описанной в плане статистического анализа. Также отчет содержит перечень данных, сведенных в таблицы, которые соответствуют примененным статистическим методам. Интерпретация таблиц и результатов является в последствии важным компонентов для написания итогового отчета о клиническом исследовании.

Если у вас появились любые вопросы относительно выполнения статистической обработки результатов клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

© ООО Фармакси. Все права защищены. 2013 - 2018 г.