Стоимость проведения пострегистрационного исследования

Стоимость проведения исследования зависит главным образом от количества вовлеченных медицинских центров, общего количества пациентов, от терапевтической области, распространенности изучаемой патологии, дизайна исследования (ретроспективное, проспективное, эпидемиологиеское, сравнительное).

Глобально, весь бюджет клинического исследования можно разделить на три части:

  1. Сервисный бюджет
    Это гонорар контрактно-исследовательской организации, которая выполняет большой объем коммуникации с врачами. В неинтервенционных исследованиях количество сопутствующих активностей и количество подрядчиков обычно меньше, чем в обычных клинических исследованиях. Однако, в такие проекты могут включаться десятки и сотни врачей и тысячи пациентов.
  2. Гонорар врачей-исследователей
    Размер гонорара врача зависит от сложности процедур клинического исследования, от терапевтической области, от длительности лечения/сопровождения пациента, от количества визитов каждого пациента к врачу. Гонорар ЛПУ в постмаркетинговых исследованиях обычно не закладывается. Важно указать, что в сумму гонорара закладываются налоги, которые должны быть выплачены в соответствии с законодательством Украины.
  3. Сопутствующие затраты (Pass-through costs)
    Данный тип затрат в пострегистрационных исследованиях также сведен к минимуму. Это связано с тем, что в таких исследованиях не выполняются специальные диагностические или лабораторные процедуры, лечение выполняется в рамках утвержденных протоколов и не требуется страхование пациентов.

В компании Фармакси расчет стоимости проекта выполняется в 4 шага:

  1. Мы участвуем в выборе оптимального варианта пострегистрационного исследования, бесплатно создаем Синопсис и считаем размер выборки (количество пациентов) достаточный для получения достоверных результатов.
  2. После согласования Синопсиса мы определяем оптимальную длительность выполнения проекта и рассчитываем количество врачей (медицинских центров), которые должны быть вовлечены в клиническое исследование, чтобы обеспечить включение определенного количества пациентов в заданные сроки.
  3. Мы отправляем клиенту список активностей, которые должны быть предусмотрены в рамках данного исследования и определяем какие активности должны быть выполнены компанией Фармакси и какие активности Спонсор (клиент) берет на себя.
  4. Мы проводим оценку стоимости сопутствующих услуг и делаем полный расчет бюджета клинического исследования (сервисный бюджет, гонорары врачей/ЛПУ, сопутствующие затраты).

С нами легко решать даже сложные вопросы оценки бюджета пострегистрационного исследования. Вы можете в этом убедиться, позвонив по телефону +38 067 548-01-69 или заполнив форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по всем вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

© ООО Фармакси. Все права защищены. 2017 г.