Версии электронной системы OnlineCRF

По мере развития электронной системы OnlineCRF и ее адаптации под потребности разнообразных проектов, мы пришли к необходимости поддерживать три различные версии систем, которые были бы наиболее адаптированы к специфическим особенностям разных типов проектов.

В настоящее время мы предлагаем в аренду три версии системы OnlineCRF:

1. CT Edition (Clinical Trial)

Эта версия системы OnlineCRF создана для сбора данных в рамках интервенционных исследований. Система настраивается в соответствии с требованиями протокола, обеспечивается рандомизация пациентов, распределение ответственности среди персонала медицинского центра (сайта) и проч. Реализована автоматическая предвалидация данных, что позволяет собирать данные очень высокого качества.

Специфическими требованиями, которые поддерживаются данной версией системы являются:

  • поддержка медицинских центров, которые могут состоять из множества врачей;
  • модуль рандомизации;
  • настройка специфических прав доступа и возможностей для On-site монитора и удаленного монитора
  • расширенные возможности по репортированию нежелательных явлений;
  • поддержка автоматического уведомления на электронную почту о регистрации нежелательных явлений;
  • модуль аналитики, идентификации критических признаков проекта и оценки качества работы медицинского центра.

2. LPS Edition (Late Phase Study)

Данная версия системы OnlineCRF разработана для сбора данных в рамках исследований поздних фаз (постмаркетинговые, наблюдательные, эпидемиологические, прагматические исследования, инициированные исследователем, другие типы неинтервенционных исследований). Главная особенность системы заключается в том, что она позволяет управлять исследованием, включающим сотни врачей и тысячи пациентов. Это достигается благодаря иерархической системе доступов, которая подразумевает добавление нескольких мониторов, которые добавляют десятки врачей, которые, в свою очередь, могут добавить данные сотен пациентов. Система зарекомендовала себя в наблюдательных исследованиях для компании Sanofi, в которых участвовало 100 врачей и были собраны данные 5000 пациентов.

Специфическими требованиями, которые поддерживаются данной версией системы являются:

  • иерархическая модель управления пользователями при которой врачи видят только своих пациентов, мониторы видят только своих врачей, проектный менеджер видит совокупную ситуацию по проекту;
  • упрощенная форма репортирования по нежелательным явлениям;
  • контрольная панель, которая позволяет видеть суммарные показатели проекта (актуальные данные в режиме Online);
  • широкие возможности масштабирования (до 500 врачей, до 50 000 пациентов);
  • модуль платежей, который учитывает фактически закрытые визиты врачами и рассчитывает размер гонорара для медицинского центра

3. R Edition

Эта версия системы разработана специально для сбора данных продуктовых регистров и регистров заболеваний. Данная версия системы была выделена по той причине, что регистр (особенно длительный) имеет ряд особенностей: количество визитов одного пациента может измеряться десятками и пациент может на протяжении периода работы регистра менять врачей, которые его наблюдают. Для решения данной проблемы в R версии системы OnlineCRF был реализован механизм «трансфера» пациентов от одного врача к другому с сохранением преемственности собираемых данных.

Специфическими требованиями, которые поддерживаются данной версией системы являются:

  • идентификация пациентов, которые уже присутствуют в системе;
  • перенос записи пациента от одного врача к другому с сохранением истории прошедших визитов;
  • ручная модерация процесса переноса записи пациента от одного врача к другому
  • возможность добавлять визиты в ходе проекта. Это позволяет сделать длительность реестра произвольным по длительности.

Если у вас появились любые вопросы относительно использования электронной системы сбора данных OnlineCRF, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

© ООО Фармакси. Все права защищены. 2017 г.