Электронная система OnlineCRF

Для проведения клинических исследований в мире уже более 10 лет используются системы электронного сбора данных (EDC системы). Они развились от простых локальных решений до сложных программных комплексов, которые позволяют значительно усовершенствовать сбор данных врачами в рамках клинических исследований. Все современные системы строятся на основе web-решений и врач вводит данные по каждому пациенту в электронные индивидуальные регистрационные карты (еИРК) пациентов.

Такие системы электронного сбора данных имеют серьезные требования к безопасности, резервному копированию данных и требования к ним регламентируются европейскими (Society for Clinical Data Management) и американскими (21 CFR Part 11) директивами. Наличие достаточно строгих регуляций и сложность разработки, поддержания и развития таких электронных систем приводит к постоянному росту стоимости их внедрения и использования. Поэтому, в настоящее время, не все фармацевтические компании или их локальные представительства могут себе позволить использование таких систем для всех проектов.

Компания Фармакси в 2013 году разработала систему OnlineCRF в соответствии с применимыми стандартами и в настоящее время активно внедряет ее для исследований в рамках Украины и ближайшего зарубежья (Белоруссия, Латвия, Литва, Эстония). Нам удалось найти такие подходы к разработке и поддержке системы, чтобы итоговое ценовое предложение было приемлемым для локальных украинских производителей и для маркетинговых отделов западных компаний.

Мы используем данную систему для своих проектов в которых Фармакси выполняет полный спектр работ. Также мы предоставляем систему в аренду для клиентов, которые выполняют задачи по организации клинического исследования самостоятельно. В этом случае, компания Фармакси настраивает, валидирует и передает систему OnlineCRF для пользования персоналом компании-Спонсора. За нами остаются задачи текущей технической поддержки, в то время как клиент использует систему как удобный инструмент для сбора клинических данных.

Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

© ООО Фармакси. Все права защищены. 2017 г.