Выгоды использования электронной системы OnlineCRF

Электронная система OnlineCRF является удобным инструментом сбора клинических данных и позволяет удаленно контролировать ход проекта, качество внесения данных врачами и дает возможность успешно выявлять проблемные участки проекта.

Выгоды использования электронной системы сбора данных

В первую очередь хочется отметить, что для организации небольших локальных проектов как локальные украинские компании таи и представительства западных компаний до сих пор иногда выбирают способ сбора клинических данных с помощью бумажных самокопирующихся индивидуальных регистрационных карт. При кажущейся простоте такого способа в итоге он оказывается достаточно дорогим за счет значительных затрат на управление проектом, большего количества персонала сопровождающего проект и сбор данных, за счет длительной процедуры верификации данных, их уточнения и очистки.

Итак, выгоды:

  • Сокращение стоимости управления проектом
    OnlineCRF позволяет удаленно мониторить активность врача и качество вводимых данных. Система автоматических оповещений также уменьшает нагрузку на персонал. Эти факторы позволяют значительно снизить количество мониторинговых визитов на сайты и уменьшить количество мониторов в проекте.
  • Сокращение сроков проекта.
    Наш опыт управления большими проектами (100 врачей, 5000 пациентов) с помощью электронной системы показал, что она дает возможность собрать данные в сжатые сроки. Это становится возможным благодаря особой логике выявления "узких мест" в проекте на автоматической основе.
  • Удаленный мониторинг качества включения пациентов.
    Вопросы регистрационной карты могут быть поставлены таким образом, чтобы дать возможность врачу ввести весь спектр назначенных препаратов или отметить наличие определенной сопутствующей патологии, которая запрещена требованиями протокола. В таких случаях на раннем этапе выявляются нарушения протокола.
  • Безопасность данных
    Данные передаются по защищенному соединению. Все пользователи могут войти в систему только при наличии персонального логина и пароля. При этом, монитору не предоставляется возможность вводить/редактировать данные ИРК, а врач может видеть данные только тех пациентов, которых он создал в системе. Подписать ИРК цифровой подписью имеет возможность только главный исследователь (PI).
  • Аудируемость данных
    В системе регистрируются все действия всех пользователей. Имеется возможность проследить автора любых изменений в системе. Данные ИРК, которые редактируются врачом не удаляются, видна история редактирований.

Если у вас появились любые вопросы относительно использования электронной системы сбора данных OnlineCRF, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

© ООО Фармакси. Все права защищены. 2013 - 2018 г.