Этапы работ

Для выполнения клинического исследования мы проходим несколько важных стадий. В данном перечне будут перечислены основные стадии работ над проектом, начиная с самых ранних. Если для вашего проекта часть активностей уже выполнена, какие-то документы уже разработаны тогда мы можем начинать работу с более поздних этапов. Это сэкономит бюджет и время.

  1. Определение целей и задач проекта
  2. Разработка концепции дизайна проекта
  3. Создание черновой версии Синопсиса
  4. Определение списка активностей, которые должны быть выполнены специалистами компании Фармакси в рамках данного проекта
  5. Расчет стоимости проекта. Полная стоимость проекта состоит из оплаты услуг компании Фармакси, объема гонораров врачей и ЛПУ, стоимости сопутствующих платежей (страхование, логистика, лаборатории, сопутствующая терапия).
  6. Согласование стоимости проекта и подписание договора
  7. Написание Протокола клинического исследования и создание индивидуальной регистрационной карты (ИРК).
  8. Настройка и валидация электронной системы сбора данных OnlineCRF.
  9. Выбор и подписание договоров с подрядчиками
  10. Подача Заявки в Государственный экспертный центр
  11. Получение одобрений локальных этических комиссий (ЛЭК)
  12. Инициация медицинских центров
  13. Сбор клинических данных и мониторинг (удаленный мониторинг и on-site мониторинг)
  14. Закрытие базы данных, закрывающие визиты в медицинские центры.
  15. Архивирование документации, отчетов и материалов.

Если у вас появились любые вопросы относительно планирования и проведения клинического исследования, звоните по телефону +38 067 548-01-69 или заполните форму обратной связи. Также мы предоставляем бесплатную 30-минутную консультацию по любым вопросам, связанным с клиническими исследованиями.

© ООО Фармакси. Все права защищены. 2017 г.